INSTRUKCJA stosowania produktu leczniczego do użytku medycznego Complivit®
Numer rejestracyjny:
Nazwa handlowa: Complivit®
Postać dawkowania: tabletki powlekane
Skład na jedną tabletkę
Witamina A (octan retinolu) (w postaci proszku zawierającego octan retinolu – 3300 IU, sacharoza – 0,2310 mg, skrobia modyfikowana – 1,1880 mg, glinokrzemian sodu – 0,0198 mg, butylohydroksytoluen – 0,0092 mg, żelatyna – 1,6500 mg, woda oczyszczona do 6,6000 mg) | – 1,135 mg (3300 IU) (w przeliczeniu na 100% substancji) |
Witamina E (octan a-tokoferolu) (w postaci proszku zawierającego octan dl-alfa-tokoferolu – 10,00 mg, maltodekstryna – 4,9 mg, skrobia modyfikowana spożywcza – 4,9 mg, dwutlenek krzemu – 0,2 mg) | – 10,00 mg (w przeliczeniu na 100% substancji) |
Witamina B 1 (chlorowodorek tiaminy) | – 1,00 mg |
Witamina B 2 (mononukleotyd ryboflawiny) | – 1,27 mg |
Witamina B 6 (jako chlorowodorek pirydoksyny) | – 5,00 mg |
Witamina C (kwas askorbinowy) | – 50,00 mg |
Nikotynamid | – 7,50 mg |
Kwas foliowy | – 100,00 mcg |
Rutozyd (rutyna) | – 25,00 mg |
Pantotenian wapnia | – 5,00 mg |
Witamina B 12 (cyjanokobalamina) | – 12,50 mcg |
Kwas tiooktynowy (kwas liponowy) | – 2,00 mg |
Fosfor (jako trójwodzian wodorofosforanu magnezu) (jako dwuwodny wodorofosforan wapnia) | – 60,00 mg |
Żelazo (jako heptahydrat siarczanu żelaza) | – 5,00 mg |
Mangan (jako monohydrat siarczanu manganu) | – 2,50 mg |
Miedź (jako pentahydrat siarczanu miedzi) | – 750,00 mcg |
Cynk (jako heptahydrat siarczanu cynku) | – 2,00 mg |
Magnez (jako trójwodzian wodorofosforanu magnezu) | – 16,40 mg |
Wapń (jako dwuwodny wodorofosforan wapnia) | – 50,50 mg |
Kobalt (jako heptahydrat siarczanu kobaltu) | – 100,00 mcg |
Substancje pomocnicze: talk – 5,07 mg, skrobia ziemniaczana – 14,05 mg, kwas cytrynowy (w postaci monohydratu kwasu cytrynowego) – 14,14 mg, powidon (poliwinylopirolidon o niskiej masie cząsteczkowej, powidon K-17) – 1,60 mg, collicoate ® Protect (makrogol i kopolimer alkoholu poliwinylowego 55-65%, alkohol poliwinylowy 35-45%, dwutlenek krzemu 0,1-0,3%) – 0,32 mg, oktadekanian wapnia (stearynian wapnia) – 5,04 mg, sacharoza (cukier granulowany) – 27,10 mg.
Skład łupiny: mąka pszenna – 71,40 mg, hydroksywęglan magnezu (podstawowy wodny węglan magnezu) – 93,33 mg, żelatyna – 0,54 mg, dwutlenek tytanu – 4,59 mg, talk – 0,33 mg, wosk pszczeli – 0,33 mg, rozpuszczalna w wodzie metyloceluloza – 1,80 mg sacharoza (cukier granulowany) – 157,68 mg. Opis: tabletki obustronnie wypukłe okrągłe, pokryte białym kolorem, o charakterystycznym zapachu. Przekrój przedstawia dwie warstwy.
Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty multiwitaminowe + multimineralne
Kod ATX: A11AA04
Właściwości farmakologiczne
Preparat złożony zawierający kompleks witamin i minerałów, które są ważnymi czynnikami w procesach metabolicznych.
Kompleks witaminowo-mineralny został zaprojektowany tak, aby zaspokoić fizjologiczne zapotrzebowanie na witaminy i minerały i jest zbilansowany z uwzględnieniem dziennego zapotrzebowania. Zgodność składników w 1 tabletce zapewnia specjalna technologia produkcji preparatów witaminowych.
Witamina A ( retinol) – bierze udział w tworzeniu pigmentów wizualnych, jest niezbędna do widzenia o zmierzchu i kolorów; zapewnia integralność tkanek nabłonkowych, reguluje wzrost kości.
Witamina B 1 ( tiamina) jako koenzym bierze udział w metabolizmie węglowodanów, funkcjonowaniu układu nerwowego.
Witamina B 2 ( ryboflawina) – najważniejsze procesy katalizatora oddychania komórkowego i percepcji wzrokowej.
Witamina B 6 (pirydoksyna) jako koenzym bierze udział w metabolizmie białek i syntezie neuroprzekaźników.
Witamina B 12 (cyjanokobalamina) bierze udział w syntezie nukleotydów, jest ważnym czynnikiem w prawidłowym wzroście, hematopoezie i rozwoju komórek nabłonka; niezbędny do metabolizmu kwasu foliowego i syntezy mieliny.
Nikotynamid bierze udział w procesach oddychania tkankowego, metabolizmie tłuszczów i węglowodanów.
Witamina C (kwas askorbinowy) zapewnia syntezę kolagenu; uczestniczy w tworzeniu i utrzymaniu struktury i funkcji chrząstki, kości, zębów; wpływa na tworzenie się hemoglobiny, dojrzewanie erytrocytów.
Rutyna ( rutozyd) bierze udział w procesach redoks, działa przeciwutleniająco, zapobiega utlenianiu i sprzyja odkładaniu się kwasu askorbinowego w tkankach.
Pantotenian wapnia jako składnik koenzymu A odgrywa ważną rolę w procesach acetylacji i utleniania; wspomaga budowę, regenerację nabłonka i śródbłonka.
Kwas foliowy bierze udział w syntezie aminokwasów, nukleotydów, kwasów nukleinowych; niezbędne dla prawidłowej erytropoezy.
Kwas liponowy bierze udział w regulacji metabolizmu lipidów i węglowodanów, ma działanie lipotropowe, wpływa na metabolizm cholesterolu i poprawia pracę wątroby.
Witamina E (octan α-tokoferolu) ma właściwości przeciwutleniające, utrzymuje stabilność czerwonych krwinek, zapobiega hemolizie; pozytywnie wpływa na funkcje gonad, tkanki nerwowej i mięśniowej.
Żelazo bierze udział w erytropoezie, jako część hemoglobiny zapewnia transport tlenu do tkanki.
Miedź zapobiega rozwojowi niedokrwistości z niedoboru żelaza i głodu tlenowego narządów i tkanek oraz pomaga zapobiegać osteoporozie. Zwiększa wytrzymałość i elastyczność naczyń krwionośnych działając na białka tkanki łącznej.
Wapń jest niezbędny do tworzenia substancji kostnej, krzepnięcia krwi, realizacji procesu przekazywania impulsów nerwowych, skurczu mięśni szkieletowych i gładkich, prawidłowej czynności mięśnia sercowego.
Kobalt reguluje procesy metaboliczne, wzmacnia mechanizmy obronne organizmu.
Mangan odgrywa ważną rolę w metabolizmie, wchodzi w skład wielu enzymów, wzmacnia tkankę kostną i chrzęstną.
Cynk ma właściwości immunomodulujące, sprzyja wchłanianiu witaminy A, regeneracji i porostowi włosów.
Magnez pomaga w normalizacji ciśnienia krwi, stymuluje wraz z wapniem produkcję kalcytoniny i parathormonu, zapobiega odkładaniu się soli wapnia w nerkach.
Fosfor wzmacnia tkankę kostną i zęby, poprawia mineralizację, jest częścią ATP – źródła energii komórek.
Wskazania do stosowania
- profilaktyka i uzupełnianie niedoborów witamin i minerałów;
- zwiększony stres fizyczny i psychiczny;
- okres rekonwalescencji po długotrwałych i / lub ciężkich chorobach, w tym chorobach zakaźnych;
- w kompleksowym leczeniu z wyznaczeniem antybiotykoterapii.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku. Dzieci poniżej 12 roku życia.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Sposób podawania i dawkowanie
Przyjmuje się doustnie po posiłkach.
Do zapobiegania niedoborom witamin i minerałów – 1 tabletka 1 raz dziennie. W stanach towarzyszących zwiększonemu zapotrzebowaniu na witaminy i minerały – 1 tabletka 2 razy dziennie. Przebieg leczenia to 4 tygodnie. Powtarzane kursy – na zalecenie lekarza.
Efekt uboczny
Możliwe są reakcje alergiczne na składniki leku.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania skonsultuj się z lekarzem.
Leczenie: tymczasowe odstawienie leku, płukanie żołądka, podanie wewnątrz węgla aktywowanego, leczenie objawowe.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Żelazo i wapń opóźniają wchłanianie w jelicie antybiotyków z grupy tetracyklin i pochodnych fluorochinolonów.
Przy równoczesnym stosowaniu witaminy C i krótko działających leków sulfonamidowych zwiększa się ryzyko krystalurii.
Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin, magnez, wapń i kolestyraminę zmniejszają wchłanianie żelaza.
Kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie leków z grupy penicylin, żelaza.
Przy równoczesnym powołaniu diuretyków z grupy tiazydów zwiększa się prawdopodobieństwo hiperkalcemii.
Witamina B6 zmniejsza aktywność lewodopy u pacjentów z parkinsonizmem.
Specjalne instrukcje
Ewentualne zabarwienie moczu na jasnożółty kolor jest całkowicie nieszkodliwe i można je wytłumaczyć obecnością ryboflawiny w preparacie.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Complivit® z innymi preparatami zawierającymi witaminy i minerały.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, mechanizmy
Lek nie wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane.
Każda puszka z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.
Warunki przechowywania
W temperaturze nie wyższej niż 25 ºС. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Warunki urlopowe
Podmiot odpowiedzialny / Organizacja ds. Roszczeń konsumenckich
Producent
Pharmstandard-UfaVITA OJSC, 450077, Ufa, ul. Khudaiberdin, 28,
telefon / faks (347) 272 92 85