INSTRUKCJA
użycia produktu leczniczego do celów medycznych
Nazwa handlowa leku
Formularz dawkowania
Struktura
Opis
Gatunek Hirudo Medicinalis należy do rodzaju Annelides – pierścienic, podgatunku pijawki lekarskiej ( Hirudo Medicinalis officinalis ), pijawki lekarskiej ( Hirudo Medicinalis Medicinalis ) i pijawki orientalnej ( Hirudo Medicinalis orientalis ). Korpus pijawki, wydłużony i spłaszczony w kierunku grzbietowo-brzusznym, kończy się na obu końcach przyssawkami. Tylna przyssawka jest zawsze widoczna i służy do mocowania i przemieszczania.
Hirudo Medicinalis officinalis . Wzdłuż pleców znajdują się dwa podłużne pomarańczowe paski z regularnie powtarzającymi się przedłużeniami. Strona brzuszna jest oliwkowozielona z czarnymi podłużnymi paskami po bokach.
Hirudo Medicinalis Medicinalis . Wzdłuż pleców cztery wąskie, sparowane pomarańczowe paski w postaci łańcuszka z równomiernie powtarzającymi się przedłużeniami wypełnionymi czarnymi plamkami w kształcie łezek. Brzuch jest oliwkowozielony, nakrapiany czarnymi plamami o różnych kształtach.
Hirudo Medicinalis orientalis . Wzdłuż grzbietu wąskie podłużne pomarańczowe paski pokryte w regularnych odstępach czarnymi czworokątnymi plamkami. Strona brzuszna jest czarna z zielonymi plamami, rozmieszczonymi parami w regularnych odstępach.
Pijawka nie powinna mieć żadnych fizycznych uszkodzeń ciała ani przyssawek.
Grupa farmakoterapeutyczna
Bezpośrednio działający antykoagulant
Farmakodynamika:
O działaniu leku decydują właściwości biologicznych związków wydzielania gruczołów ślinowych pijawki (charakter węglowodanowo-lipidowy i peptydowy), które dostają się do organizmu człowieka w okresie od momentu gryzienia skóry przez pijawkę do końca krwotoku.
Działanie przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe leku zapewnia: inhibitor kalikreiny osoczowej hirudyna (poprzez hamowanie tworzy silny kompleks z trombiną) FXa (inhibitor czynnika Xa) Kalin (inhibitor adhezji i agregacji płytek krwi) apyraza (inhibitor płytek aktywacja zainicjowana przez ADP)
Efekt trombolityczny wynika z działania destabilazy, która hydrolizuje wiązania izopeptydowe w stabilizowanej fibrynie.
Działanie przeciwzapalne zapewnia: girustazyna (blokuje kalikreinę tkankową, trypsynę, chymotrypsynę i katepsynę G-neutrofili) eglin (inhibitory chymotrypsyny i chymazy komórek tucznych) bdelliny (blokują aktywność trypsyny plazminy i akrozyny) LDTI (tryptaza) inhibitor) inhibitor mediatora karboksypeptydazy i usunąć krwawienie z karboksypeptydazy .
Hialuronidaza wydzieliny gruczołów ślinowych pijawki niszczy kwas hialuronowy macierzy zewnątrzkomórkowej i błon podstawnych naczyń włosowatych, co sprzyja penetracji pozostałych składników śliny i zmienia przepuszczalność tkanek.
Długotrwałe dawkowane krwawienie po założeniu pijawki zapewnia udrożnienie i umożliwia odbudowę opoki żylnej, co zapewnia skuteczne wykorzystanie pijawek w mikrochirurgii rekonstrukcyjnej.
Stosowanie pijawek ma ogólny niespecyficzny wpływ na organizm ludzki (zwiększona aktywność fagocytarna neutrofili) ze względu na reakcję organizmu na uszkodzenia (rany zadane przez pijawki i działanie składników śliny).
Wskazania:
Stosuje go wyłącznie specjalista przeszkolony w hirudoterapii!
W ramach kompleksowej terapii w leczeniu schorzeń w kardiologii, flebologii, otolaryngologii i okulistyce (leczenie jaskry).
Przeciwwskazania:
Indywidualna nietolerancja niedokrwistość hemofilia skaza krwotoczna ciężkie niedociśnienie tętnicze kacheksja ciąża okres karmienia piersią do 18 lat stosować u pacjentek przyjmujących leki z grupy leków przeciwzakrzepowych.
Ostrożnie:
Jednoczesne stosowanie klopidogrelu z preparatami kwasu acetylosalicylowego.
Ciąża i laktacja:
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Sposób podawania i dawkowanie:
Ilość pijawek potrzebnych na jedną sesję miejsca ustawienia na ciele oraz ilość zabiegów, czas trwania przerwy pomiędzy oprawieniem pijawek powinien ustalić specjalista przeszkolony w zakresie terapii zajęciowej.
W kardiologii : miejscami umieszczania pijawek są wyrostki sutkowate i obszar skroniowy po bokach kręgów szyjnych, kości ogonowej, obszar serca w strefach bolesnych. Technika terapii zajęciowej – 4-8 pijawek (średnio 5 pijawek na sesję). Przebieg terapii to 2-4 sesje w ciągu 2-3 dni.
W flebologii : pijawki umieszcza się na 1 godzinę w ilości od 3 do 14 sztuk (zależnych od stopnia uszkodzenia żylnego) wzdłuż bolesnej żyły w szachownicę w odległości co najmniej 1 cm od żyły i 5-6 cm od siebie z każdej strony. Kurs do 5 zabiegów. Po 2 miesiącach zaleca się powtórzenie kursu.
W okulistyce (leczenie jaskry) : pijawki nakłada się na skórę skroni i wyrostka sutkowatego od strony chorego oka, najczęściej w ilości dwóch sztuk. Czas trwania leczenia zależy od charakteru choroby i dynamiki procesu.
1. W przypadku zapalenia zatok przynosowych : pijawki podaje się w miejscach ujścia n. Nadoczodołowych i / lub n. Śródoczodołowych, w zależności od umiejscowienia bólu. Przebieg zabiegu obejmuje 2-4 sesje trwające 3-5 minut. Hirudoterapię przeprowadza się łącznie z antybiotykoterapią ogólną i miejscową.
2. W ostrym nieperforowanym zapaleniu ucha środkowego i adhezyjnym zapaleniu ucha środkowego: pijawki umieszcza się na skrawku i za uchem. Ilość pijawek to 2-5 sztuk. Czas trwania seansu to 3-5 minut (w odpowiednim czasie zwilżona jodem lub alkoholem wata zostaje doprowadzona na przód korpusu pijawki i pijawka znika). Liczba sesji w przypadku nieperforowanego zapalenia ucha środkowego – 2-4 sesji w przypadku adhezyjnego zapalenia ucha środkowego – do 7 sesji.
3. W ostrym zapaleniu ucha zewnętrznego: miejsce umieszczenia pijawek zależy od lokalizacji procesu zapalnego. Jeśli stan zapalny jest zlokalizowany przy wejściu do przewodu słuchowego, to pijawki umieszcza się na skrawku tragicznym i bezpośrednio w miejscu zapalenia. W przypadku rozlanych zmian całego przewodu słuchowego pijawki umieszcza się w okolicy za uchem, cofając się 1 cm od punktu przyczepu małżowiny usznej i równolegle do niej. Ilość pijawek na 1 sesję to 1-3 sztuki. Czas trwania sesji to 5-7 minut. Kurs – 2-4 sesje.
4. W ostrym zapaleniu nerwów słuchowych: terapię zajęciową należy rozpocząć od trzeciego i czwartego dnia leczenia po terapii detoksykacyjnej pijawkami w projekcji obu wyrostków sutkowatych, cofając się 1 cm od małżowiny usznej, po 2-3 pijawki z każdej strony . Czas trwania sesji nie jest ograniczony. Przebieg zabiegu to 5-9 sesji co drugi dzień.
Cechy akcji przy pierwszym przyjęciu
Przy pierwszym ustawieniu zalecana dawka to nie więcej niż dwie pijawki do oceny reakcji naczyniowych i alergicznych. Po każdej sesji ranę traktuje się nadtlenkiem wodoru, w miejscu ukąszenia pijawki nakłada się sterylną serwetkę. W razie potrzeby należy zmienić opatrunek, przygotowując ranę.
Skutki uboczne:
Zaczerwienienie i obrzęk skóry oraz swędzenie w okolicy zgryzu, które ustępują samoistnie.
Czasami dochodzi do obniżenia ciśnienia krwi, wzrostu regionalnych węzłów chłonnych i przebarwień skóry w miejscu ukąszenia.
Możliwe są reakcje alergiczne.
W takim przypadku należy przerwać hirudoterapię.
Przedawkować:
Do tej pory nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W przypadku niedostatecznie dużej liczby pijawek podczas terapii zajęciowej może wystąpić obfite krwawienie.
Leczenie : załóż sterylny ciasny bandaż i, jeśli to konieczne, wezwij lekarza.
Interakcja:
Nie stosować jednocześnie z lekami z grupy antykoagulantów i lekami o działaniu trombolitycznym ze względu na ryzyko nadmiernego krwawienia w miejscu umieszczenia pijawki.
Nie używaj jednocześnie maści silnie pachnących, ponieważ pijawka lekarska jest wrażliwa na obce zapachy i może nie ssać.
Stosować ostrożnie jednocześnie z preparatami kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelem, ponieważ istnieje możliwość wydłużenia czasu krwawienia po pijawce.
Specjalne instrukcje:
Stosuje go wyłącznie specjalista przeszkolony w hirudoterapii!
Powstałe swędzenie w miejscu ukąszenia usuwa się, traktując ranę roztworem nadtlenku wodoru. W wyniku złej pielęgnacji ran po ukąszeniach pijawek i okolic może dojść do infekcji (rozwój piodermii czyraków karbunkuł).
Kiedy pijawki są umieszczane na powierzchownej żyle leżącej pod przerzedzoną skórą, może wystąpić obfite krwawienie. W takich przypadkach na ranę nakłada się sterylny bandaż uciskowy.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Poślubić i futro.:
Lek nie ma właściwości wpływających na wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (prowadzenie pojazdów, praca z ruchomymi mechanizmami).
Forma uwalniania / dawkowanie:
Opakowanie:
Pijawki lekarskie umieszcza się w opakowaniu:
1. W czystym pojemniku ze szkła lub polietylenu spożywczego, który nie zawiera obcych zapachów, wypełniony w 2/3 objętości odchlorowaną (ustaloną na jeden dzień) wodą w ilości nie większej niż 100 pijawek na 1 litr objętości pojemnika, szczelnie zamknięty pokrywką. W tym stanie pijawki lekarskie są gotowe do transportu w mieście nie dłużej niż sześć godzin.
2. Dopuszcza się pakowanie pijawek lekarskich w worki foliowe wypełnione 2/3 objętościami odchlorowanej (dobowej) wody o wymiarach 200×300 mm w ilości nie większej niż 30 sztuk. W tym stanie pijawki lekarskie są gotowe do transportu w mieście nie dłużej niż sześć godzin.
3. Czysty, gęsty gruboziarnisty worek perkalu wypełnia się ziemią pakową (gliniastą ziemią lub jej mieszankami z dodatkiem torfu), umieszcza się w nim pijawki, wolną krawędź zawiązuje się sznurkiem, zawija w papier pakowy i pakuje w pudła z tektury falistej . Zaleca się zapakować nie więcej niż 500 pijawek w jednym worku. Rozmiar torby to 300×350 mm.
Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze od 14 do 20 ° C, w czystym szklanym pojemniku z szeroką szyjką wypełnioną w 2/3 pojemności odchlorowaną (na jeden dzień) wodą. Zaleca się przechowywać nie więcej niż 30 pijawek w 3-litrowej objętości, przykrytych gęstą grubą serwetką perkalową przymocowaną gumką, w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Zmieniaj wodę w pojemniku 2 razy w tygodniu.
Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia:
Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
